El concepte de nivells de bioseguretat va ser introduït i definit per agències com araels Centres per al Control i la Prevenció de Malalties (CDC)iels Instituts Nacionals de Salut (NIH)als Estats Units com a part dels esforços per estandarditzar les pràctiques de seguretat del laboratori. Cada nivell especifica precaucions en pràctiques de laboratori, equips de seguretat i disseny de les instal·lacions per protegir els treballadors, el públic i el medi ambient.
Els nivells més baixos s'apliquen a organismes-coneguts amb un risc mínim, mentre que els nivells més alts s'apliquen als patògens perillosos, sovint letals.Cada nivell de bioseguretat es basa en l'anterior. Les pràctiques microbiològiques estàndard, com ara rentar-se les mans, no menjar al laboratori i descontaminar superfícies, s'utilitzen a tots els nivells, amb controls addicionals a BSL més alts.
Nivell de bioseguretat 1 (BSL 1)
El nivell de bioseguretat 1 ésla contenció-de nivell d'entrada. S'aplica per treballar amb organismes no patògens i-ben caracteritzats que representen una amenaça mínima per a les persones sanes.
- Agents:Microbis no patògens que representen un risc mínim per a les persones o el medi ambient. Per exemple, sovint s'utilitza una soca segura d'E. coli als laboratoris BSL-1.
- Pràctiques:Tècniques microbiològiques estàndard. Això inclou la prohibició de menjar, beure i aplicar cosmètics al laboratori, rentar-se les mans després de manipular organismes i netejar rutinàriament les superfícies de treball. El treball es pot fer en obertbancs de laboratorisense contenció especial.
- Equipament:Només calen equips bàsics de protecció individual (EPI). Normalment, els investigadors porten bates de laboratori, guants i protecció ocular segons sigui necessari. Com que els organismes són de baix risc-, no calen dispositius especialitzats de ventilació ni de bio-contenció.
- Disseny de les instal·lacions:Un laboratori BSL-1 ha de tenir instal·lacions per rentar-se les mans i portes que separin el laboratori d'altres espais. No calen característiques especials de l'edifici en aquest nivell.
Nivell de bioseguretat 2 (BSL 2)
El nivell de bioseguretat 2 és peragents de-risc moderatque poden causar malalties humanes de diversa gravetat. Això inclou molts patògens comuns de laboratori. Alguns exemples típics són Staphylococcus aureus, bacteris de Salmonel·la o virus com el VIH i l'hepatitis B. Poden causar malalties lleus a greus. A diferència de BSL-1, BSL-2 requereix mesures de seguretat addicionals per prevenir infeccions accidentals.
En un laboratori BSL-2, els treballadors segueixen totes les pràctiques BSL-1 i precaucions addicionals:
- Control d'accés:Només es permet l'entrada de personal format durant el treball. L'accés al laboratori està restringit quan hi ha agents infecciosos.
- Organismes:Els agents són patògens humans de risc-modejat. Alguns exemples inclouen Staph. aureus, Salmonel·la, VIH, hepatitis B i Entamoeba histolytica. Poden causar malalties si s'ingereixen, s'inhalen o en contacte amb la pell trencada.
- Equip de seguretat:Els investigadors porten guants i bata de laboratori en tot moment; S'utilitzen protectors oculars o protectors facials quan són possibles esquitxades o ruixes. Agabinet de seguretat biològica(BSC)s'ha d'utilitzar per a qualsevol procediment que pugui generar aerosols o esquitxades infeccioses. Cal disposar d'un autoclau o un dispositiu de descontaminació equivalent al laboratori per esterilitzar residus i equips.
- Disseny de les instal·lacions:El laboratori té portes de tancament automàtic-i està clarament marcatAvisos de risc biòsic. Es requereix un lavabo i una estació de rentat d'ulls. El sistema de ventilació normalment no està especialment segellat, però la presència d'un BSC proporciona una contenció primària per als aerosols.
Nivell de bioseguretat 3 (BSL 3)
El nivell de bioseguretat 3 és peragents greus o potencialment letalsque es pot transmetre per l'aire. Els patògens BSL-3 inclouen Mycobacterium tuberculosis, virus del Nil Occidental, SARS-CoV-2 i Yersinia pestis, entre d'altres. Suposen un alt risc si s'inhalen com a petites gotes o aerosols. Per tant, els laboratoris BSL-3 requereixen controls estrictes.
Un laboratori BSL-3 inclou totes les mesures BSL-2 més els següents controls millorats:
- Flux d'aire i ventilació:El laboratori està dissenyat per al flux d'aire direccional. Això significa que l'aire entra al laboratori des dels passadissos i s'escapa a través dels filtres HEPA. No es permet la recirculació de l'aire d'escapament. Normalment hi ha dos conjunts de portes entrellaçades i de tancament automàtic-que separen el laboratori d'altres àrees.
- Control d'accés:L'entrada està molt controlada; només pot entrar personal format, sovint amb seguretat addicional. Tot el treball de laboratori és realitzat per persones sota vigilància mèdica que poden tenir immunitzacions contra els agents.
- Equip de seguretat:Totes les manipulacions d'agents vius s'han de fer en un gabinet de bioseguretat certificat. El personal del laboratori ha de portar en tot moment un EPI adequat, normalment bates frontals-solides i protecció respiratòria (com ara respiradors N95 o respiradors-purificadors d'aire elèctric).
- Residus i descontaminació:Tots els residus de laboratori es descontaminan abans d'eliminar-los. Això inclou no només els residus descartables, sinó també qualsevol material que surti del laboratori. La roba que es porta dins del laboratori se sol deixar per rentar al lloc o descontaminar abans de reutilitzar-la.
- Instal·lació:El laboratori està separat d'altres àrees de l'edifici. Les superfícies estan segellades i fàcils de descontaminar. Andutxa d'emergència i estació de rentat d'ullses col·loquen prop de la sortida. Els controls de ventilació (filtres HEPA, flux d'aire direccional) proporcionen la barrera secundària.
Nivell de bioseguretat 4 (BSL 4)
El nivell de bioseguretat 4 és elnivell més alti només s'utilitza per alpatògens més perillosos,aquells que són altament infecciosos, que amenacen la vida- i per als quals no hi ha cap tractament ni vacuna disponible. Alguns exemples inclouen el virus de l'Ebola, el virus de Marburg, el virus de la febre de Lassa i altres agents exòtics de la febre hemorràgica. Els laboratoris BSL-4 són extremadament rars i sempre tenen la màxima contenció.
Totes les precaucions de BSL-3 s'apliquen en un laboratori BSL-4, amb requisits addicionals estrictes:
- Equips de protecció individual:Els investigadors treballen per encapsular totalment els vestits de pressió positiva-sempre que estiguin al laboratori. Alternativament, es pot treballar aArmaris de bioseguretat de classe III (-caixes de guants estanques al gas)que proporcionen una barrera segellada.
- Accés i tràmits:El personal s'ha de posar la roba de laboratori abans d'entrar i dutxar-seforaen sortir. Tots els materials que surtin del laboratori, inclosos els equips i els residus, s'han de descontaminar a fons. S'aplica un seguiment estricte dels materials dins i fora.
- Disseny de les instal·lacions:Els laboratoris BSL-4 generalment s'allotgen en un edifici independent o en una zona aïllada dins d'un edifici. Tenen sistemes de subministrament i d'escapament d'aire dedicats, i l'aire d'escapament està filtrat HEPA-. Tot el laboratori està segellat: les parets, els sòls i els sostres no tenen penetracions que puguin permetre l'escapament de l'agent. Són habituals les entrades de doble porta i les tanques segures al voltant de la instal·lació.
- Residus i descontaminació:El laboratori incloudutxes químiques, sistemes de descontaminació de residus i autoclaus. Per exemple, un laboratori BSL-4 pot requerir entrar a una dutxa química després del treball o utilitzar múltiples autoclaus seqüencials per esterilitzar tots els residus abans d'eliminar-los.
- Protocol i formació estrictes:Només el personal essencial i altament format entra als laboratoris BSL-4. Cada procediment està acuradament estandarditzat per eliminar errors. Hi ha plans d'emergència (per incompliment de vestits, pèrdues d'energia, etc.).
Resum de diferències
En resum, els quatre nivells de bioseguretat formen una escala de contenció gradual.
- BSL-1és per a agents de risc-mínim i utilitza la higiene normal del laboratori.
- BSL-2gestiona patògens de risc-moderat i afegeix barreres com ara armaris de bioseguretat, accés restringit i una disposició per a l'esterilització de residus.
- BSL-3s'adreça a patògens respiratoris greus i, a més, requereix un flux d'aire direccional, instal·lacions segellades, respiradors i entrada restringida (portes dobles i vigilància mèdica).
- BSL-4s'ocupa d'agents extremadament perillosos i exigeix la protecció completa del vestit, l'aïllament complet de les instal·lacions (sovint un edifici separat), dutxes químiques i els procediments de descontaminació més rigorosos.
El propòsit de cada nivell és protegir el personal del laboratori i el públic mitjançant l'escala dels controls al perill. Tots els laboratoris BSL-1 i superiors segueixen pràctiques bàsiques com el rentat de mans i la descontaminació de superfícies. BSL-2 afegeix precaucions contra l'exposició a esquitxades o aerosols, BSL-3 afegeix controls d'enginyeria contra la propagació per l'aire i BSL-4 afegeix barreres físiques completes per a patògens no tractables. En tots els casos, l'objectiu és el mateix: prevenir qualsevol emissió accidental d'agents infecciosos o exposició dels treballadors.